CBG & EMA 2026-08-11

VK keurt als eerste in Europa GLP-1-tablet orforglipron goed; EU-beoordeling loopt nog

De Britse MHRA heeft op 10 augustus orforglipron (Foundayo) toegelaten voor gewichtsbeheersing en diabetes type 2. In de EU loopt de beoordeling door de EMA nog; in Nederland is het middel niet geregistreerd.

Door GLP-1 Vergelijker redactie

Laatst nagekeken 2026-08-11Bronnen CBG · EMA · FKInformatief — geen medisch advies
Onze methode →

De Britse geneesmiddelenautoriteit MHRA heeft op 10 augustus 2026 orforglipron (merknaam Foundayo) toegelaten. Het Verenigd Koninkrijk is daarmee het eerste land in Europa dat deze GLP-1-tablet goedkeurt. De toelating geldt voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud bij volwassenen met een BMI van 30 of hoger, of een BMI tussen 27 en 30 in combinatie met minstens één gewichtsgerelateerde aandoening, steeds naast een caloriebeperkt dieet en meer lichaamsbeweging. Daarnaast is het middel toegelaten om de bloedsuikerregulatie te verbeteren bij patiënten met onvoldoende gereguleerde diabetes type 2.

Orforglipron verschilt technisch van de bestaande middelen. Semaglutide en tirzepatide zijn peptiden die geïnjecteerd worden; orforglipron is een klein molecuul dat als tablet wordt ingenomen. Volgens de MHRA is het één keer per dag in te nemen, op elk moment van de dag en zonder beperkingen op eten of drinken — een verschil met Rybelsus, de bestaande orale semaglutide, waarvoor wel inname-instructies gelden. De dosering wordt opgebouwd vanaf 0,8 mg via 2,5, 5,5, 9, 14,5 naar 17,2 mg, met minimaal een maand per stap. De vaakst gemelde bijwerkingen zijn misselijkheid, obstipatie, diarree, braken, indigestie en buikpijn. De MHRA benadrukt dat het om een receptplichtig geneesmiddel gaat en dat de autoriteit werkzaamheid en veiligheid nauwlettend blijft volgen, zoals bij alle GLP-1-receptoragonisten.

De onderbouwing komt uit het fase 3-programma dat in september 2025 in het New England Journal of Medicine werd gepubliceerd. Deelnemers verloren over 72 weken gemiddeld 7,5% van hun lichaamsgewicht bij de laagste onderzochte dosering, 8,4% bij de middelste en 11,2% bij de hoogste, tegen 2,1% in de placebogroep. Dat is minder dan de percentages die bij de injecteerbare middelen worden gerapporteerd — voor tirzepatide en de hoogste semaglutide-doseringen liggen die in de studies rond de 20%. De aantrekkelijkheid van orforglipron zit dus niet in een hoger gewichtsverlies, maar in de toedieningsvorm en in de productie: een klein molecuul is eenvoudiger op te schalen dan een peptide.

Voor Nederlandse lezers is het belangrijk dat een Britse handelsvergunning sinds de brexit niet doorwerkt in de EU. Orforglipron is in Nederland niet geregistreerd en niet verkrijgbaar. Wel loopt er een Europese registratieaanvraag: de EMA behandelt orforglipron voor obesitas en diabetes type 2 bij volwassenen onder procedurenummer EMEA/H/C/006632. Op de CHMP-vergadering van 18 tot 21 mei 2026 stond die aanvraag op de agenda bij de zogeheten dag 120-vragenlijst — een tussenstap waarbij het comité aanvullende vragen aan de fabrikant vaststelt. Dat betekent dat de beoordeling nog loopt en dat er nog geen Europees oordeel over werkzaamheid en veiligheid ligt. Wanneer het CHMP een advies uitbrengt, is niet bekend.

Ook binnen het VK is goedkeuring niet hetzelfde als beschikbaarheid: de MHRA meldt dat Foundayo op dit moment niet via de NHS verkrijgbaar is en dat het NICE de vergoeding nog moet beoordelen. Dat patroon is in Nederland vergelijkbaar. Zou de EMA orforglipron toelaten, dan volgt daarna nog een apart traject via het Zorginstituut en het Geneesmiddelenvergoedingssysteem voordat er sprake kan zijn van vergoeding. Aan de huidige situatie verandert deze goedkeuring niets: Wegovy wordt in principe niet uit de basisverzekering vergoed en alleen via de strikte uitzonderingsroute — BMI ≥35 mét een gewichtsgerelateerde aandoening én een afgeronde tweejarige gecombineerde leefstijlinterventie zonder voldoende resultaat — met machtiging. Ozempic en Mounjaro worden wel vergoed bij diabetes type 2, niet voor afvallen.

Tot slot een praktische waarschuwing. Nieuwe middelen die in één land zijn toegelaten en in een ander nog niet, zijn een bekend aangrijpingspunt voor illegale online verkoop. Producten die als "Foundayo" of "orforglipron" via buitenlandse webshops worden aangeboden, komen niet uit een in Nederland gereguleerde keten en zijn niet door het CBG beoordeeld. Wie geïnteresseerd is in een orale optie, bespreekt dat met de huisarts of specialist; in Nederland is Rybelsus (orale semaglutide) de enige geregistreerde GLP-1-tablet, en die is geregistreerd voor diabetes type 2, niet voor gewichtsbeheersing.

Vind een kliniek bij jou